大道至简，巧夺天“弓”！CS主动脉弓部分支重建系统成功完成FIM临床研究全国首例植入

时间: 2023-09-20

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中国智造，再突破！日前，由中国医学科学院阜外医院/中南大学湘雅二医院舒畅教授团队自主研发的CS主动脉弓部分支重建系统（Concave Supra-arch branched stent-graft system）成功完成FIM（可行性）临床研究全国首例植入。

该主动脉弓部病变全腔内治疗振奋人心的里程碑由舒畅教授于第七届中国血管大会（CVC 2022）予以重磅发布。

首例病例植入术后合影

十年匠心

填补亟待满足的临床治疗需求

主动脉疾病，尤其是主动脉弓部夹层和动脉瘤，容易引起血管破裂导致大出血，甚至患者在短时间内死亡。累及主动脉弓部的病变约占全部胸主动脉夹层病变的1/3，但该类病变往往因为涉及到弓上分支动脉的处理而变得复杂和困难。目前，该类病变主要通过开放手术进行治疗，但传统开放手术需要开胸和体外循环，带来极大的手术创伤和较高的死亡率。因此，如何实现完全腔内重建主动脉弓部分支、尤其是弓上三分支的重建，是全球医生共同的追求。

CS主动脉弓部分支重建系统的设计理念从2011年舒畅教授千余台手术经验和技术要点出发，结合血流动力学和材料学的研究，构思出一款带有凹槽结构的支架雏形，这是长久以来思考的弓部病变微创化治疗的重要理念，并由舒畅教授及其团队细化后，形成了产品的第一个专利。2014年，舒畅教授进一步完善了该产品的专利布局，并在产品原型设计、体外模拟、动物试验等过程中持续不断改进产品，最终实现了满意的结果。

产品定型后，2021年在新冠疫情下迎难而上，CS主动脉弓部分支重建系统的动物试验顺利开展。舒畅教授团队用犬类多次成功的进行动物试验，第一例动物存活超过一年，初步证明了该产品的安全性和有效性。

2021年

动物实验手术合影

●动物试验6个月随访结果显示血管通畅，无明显内漏和支架内狭窄现象，支架无明显移位，形态良好

这款融合国内顶尖专家和先健科技工程师智慧的创新产品，十年一剑，巧妙的实现了一次性腔内重建主动脉弓部三个分支。其独特的结构设计，在隔绝病变的同时确保分支血供，术者无需担心患者术中脑缺血的问题，从而能够从容地重建弓上分支动脉。同时，该产品简化了手术重建步骤和方式，有效缩短了手术时间，为广大医患提供了一种更为简便的全腔内微创修复弓部病变解决方案，实现了主动脉弓部病变腔内治疗的重大突破。

实例见证

CS主动脉弓部分支重建系统全国首秀

在顺利拿到FIM临床研究批件后，经过病例搜集和筛选，舒畅教授团队顺利完成了CS主动脉弓部分支重建系统FIM临床研究首例植入这一极具里程碑意义的手术。

患者诊断为主动脉弓部动脉瘤，瘤体大且累及弓上三分支动脉。舒畅教授团队首先将CS主动脉弓部分支重建系统输送到弓部并释放，随后分别从上肢动脉入路送入三个弓部分支覆膜支架，精准定位后成功释放，随后进行造影完成整个手术。手术整体耗时仅1小时20分钟，病变被有效隔绝，即时造影显示患者弓上各个分支动脉血流通畅，且各个分支支架与主体支架贴合良好，无内漏。CS主动脉弓部分支重建系统全国首例临床研究植入圆满成功，患者术后无不良反应，1个月随访结果良好。

FIM 影像资料

术前