JETSTREAM 正式获批上市
近日,波士顿科学宣布旗下外周动脉疾病(PAD)综合解决方案JETSTREAM血管斑块旋切系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。该系统适用于外周动脉斑块切除,是一款具有主动抽吸和灌注功能的减容器械,拥有切除纤维斑块、钙化斑块等不同病变类型的能力,可减少血管内部狭窄程度,适用于股腘动脉原发性病变的经皮腔内斑块旋切预处理治疗,能提高血管内部的通畅程度,为减轻国内外周血管疾病的医疗负担提供了新的解决方案。
本期为大家分享由余波、汤敬东教授手术团队完成全国首次JETSTREAM在TAO治疗中的运用。欢迎大家阅读学习、交流探讨,共同见证外周血管介入治疗中斑块旋切技术的最新突破与进展。
病例一
01.病史资料
患者:男性,56岁。
因“双下肢间歇性跛行半年,右足静息痛2月”入院。
既往史:高血压病史12年,血压控制可,冠心病病史5年。
入院查体:双侧股动脉搏动可触及,双侧腘动脉搏动未触及,双侧足背动脉搏动未及,双侧胫后动脉搏动未及,双下肢皮温较低,双侧小腿皮色苍白,感觉减退。
入院诊断:下肢动脉硬化闭塞症,高血压病,冠心病。
术前CTA:
02.手术过程
术前DSA造影见:右侧股浅动脉局部轻中度狭窄,股浅远端局部闭塞,腘动脉局部中度狭窄,胫前动脉闭塞,胫腓干中重度狭窄,胫后动脉及腓动脉开口处中重度狭窄,胫后动脉远端显影,腓动脉远端未见显影。
路图下V18导丝配合SEEKER支持导管真腔内通过闭塞段股浅动脉。
JETSTREAM XC 2.1/3.0mm外周血管斑块旋切导管于股浅动脉闭塞部位行斑块减容,共进行2次Blades Down,2次Blades Up操作。
JETSTREAM完成斑块旋切后造影股浅动脉血流恢复。
5.0mm*150mm DCB药涂球囊扩张股浅动脉,2.0mm及2.5mm球囊扩张胫后动脉、腓动脉开口及胫腓干动脉后,造影示:右侧股浅动脉、腘动脉、腓动脉、胫后动脉血流通畅,未见夹层形成。
病例二
01.病史资料
患者:男性,40岁。
因“双下肢间歇性跛行2年,右足坏疽3月”入院。
既往史及个人史:否认高血压、糖尿病病史,吸烟史20余年,20支/日。
入院查体:双侧股动脉搏动可触及,双侧腘动脉搏动未触及,双侧足背动脉搏动未及,双侧胫后动脉搏动未及,双下肢皮温较低,双侧小腿皮色苍白,感觉减退,右侧足端多足趾坏疽伴脓性渗出。
入院诊断:血栓闭塞性脉管炎。
术前CTA:
02.手术过程
术前DSA造影见:右侧股浅动脉显影正常,腘动脉闭塞,胫前动脉近端代偿显影,胫后动脉节段性闭塞,及腓动脉闭塞。
路图下V18导丝配合SEEKER支持导管真腔内通过闭塞段腘动脉及胫前动脉至足背动脉。
JETSTREAM XC 2.1/3.0mm外周血管斑块旋切导管于腘动脉闭塞部位行管腔减容,共进行2次Blades Down,2次Blades Up操作。
JETSTREAM完成旋切减容后造影腘动脉血流恢复,残留狭窄。
4.0mm球囊扩张腘动脉,并予以4.5mm DCB药涂球囊扩张腘动脉,2.0mm及2.5mm球囊扩张胫前动脉后,造影示:右侧股浅动脉、腘动脉血流通畅,胫前动脉近端显影,远端血管痉挛,未见造影剂滞留,足部血供改善明显。
使用心得
血栓闭塞性脉管炎(thromboangiitis obliterans,TAO)是一种非动脉粥样硬化性节段性炎症性病变,最常见于上肢和下肢的中小型动脉、静脉和毛细血管,病因与病理特点尚不明确。TAO的症状和体征包括间歇性跛行、静息痛、不能愈合的足部溃疡和坏疽,难以缓解的肢体疼痛和日渐加重的组织缺损给TAO患者带来了极大的生活与心理负担。
中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会血栓闭塞性脉管炎专家委员会主任委员、复旦大学附属浦东医院血管外科汤敬东手术团队,一直持续关注血栓闭塞性脉管炎这一疾病的诊治。并不断探索新器具新方法的应用。结合该患者病史等判断,就诊时处于TAO急性期(闭塞性、高细胞性和炎症性血栓形成为主)伴随慢性期的完全机化的血栓和血管出现纤维化等。经过理论分析,我们认为JETSTREAM比之前使用的减容器具更适合TAO的减容。2024年12月31日完成世界首例TAO-JETSTREAM的减容应用。同时处理了包括纤维化组织和血栓等的内容物,获得理想管腔。
在病例一中,患者右侧股浅动脉至腘动脉均有不同程度狭窄或闭塞,在应用JETSTREAM时,远端并未置入保护伞,通过保留2cm病变做为天然保护伞,同时“进退有度”循序渐进的缓慢开通病变,JETSTREAM的主动抽吸功能可以在前进和回撤时都发挥作用,及时抽吸掉切下的斑块碎屑等。最终安全有效的获得理想管腔。