美国东部时间2024年11月19日至23日,第五十一届国际血管与腔内血管大会(VEITH 2024)在纽约隆重召开。作为全球血管外科领域极具影响力、规模盛大、历史悠久的学术会议之一,VEITH研讨会汇集了来自世界各地的血管外科、介入放射科、介入心脏外科、神经介入科等多个血管相关学科的顶尖专家学者。本次会议不仅为全球血管疾病治疗的学术交流搭建了桥梁,也为推动科研与临床实践提供了重要动力。
会议期间,中国医学科学院阜外医院舒畅教授受邀参会,分享其在主动脉弓病变治疗领域的最新研究成果和临床经验,舒畅教授展示了其领衔与先健合作研发的针对烟囱技术、开窗技术和弓部三分支重建的创新解决方案,并在《Comparison Of Indication And Results For Treatment Of Aortic Arch Lesions With Branched Endograffs, Fenestrated Endograffs, Parallel Stent-Graffs, Hybrid Repairs, Or Open Repairs》讲题中,深入分析了不同治疗方法的适应症和治疗效果,向全球学术界展现了中国医疗创新的卓越成就,受到了广泛关注与赞誉。
“HENDO”治疗体系主动脉弓病变创新手术策略
主动脉弓部疾病种类复杂,包括主动脉弓部动脉瘤、假性动脉瘤、溃疡、夹层和壁内血肿等,在治疗时需要考虑主动脉及弓部解剖、弓部三大分支的解剖、病理学、脑卒中风险、血管锚定区是否充足等等问题,也是临床医生当前要面临的巨大挑战。这决定了主动脉弓部病变不可能仅通过一种手术方式解决,基于此,中国医学科学院阜外医院血管外科中心主任舒畅教授提出“HENDO”治疗体系:即【杂交技术(Hybrid technique,H)、腔内修复术(Endovascular repair,Endo)、开放式手术(Open surgery,O)】,针对具体患者个体化制定手术策略。随着高龄高危患者对微创技术需求的增加,全腔内化毫无疑问是主动脉弓部手术的未来追求和发展方向。
全球首创弓部病变腔内治疗整体解决方案
舒畅教授强调了腔内修复在主动脉弓疾病中的应用,并重点介绍了其领衔与先健共同研发的全球首创主动脉弓部病变腔内治疗解决方案——CS™一体式弓部三分支重建系统、CSkirt™主动脉弓分支支架系统、Longuette™主动脉分支覆膜支架系统等,这些解决方案以其独特的设计特点和应用优势,为主动脉弓病变的治疗提供了更灵活、完整、安全有效的新选择。
一、【CS™支架:打破弓上三分支全腔内重建手术禁区】
CS™一体式弓部三分支重建系统(Concave Supra-arch branched stent-graft)于2012开始研发,用于主动脉弓部及升主动脉病变的腔内治疗,打破弓上三分支全腔内重建手术禁区,为弓部病变治疗带来革命性突破。
CS™支架的整体结构为:支架外侧有凹槽结构,三支分支开口均位于凹槽内,在植入覆膜支架时,可用于维持所有弓上分支的血供。
其设计优势为:
❶独特凹槽结构设计,适应弓部病变腔内治疗理念,有效提升手术安全性,确保手术过程中无脑缺血压力,让术者更加从容。
❷手术最快37分钟,高效实现弓部三分支重建,避免术中脑部缺血,降低卒中风险。
❸一体化设计(支架前侧平行内分支,后侧单分支),确保分支血流,安全可靠,有效避免内漏。
2023年,CS™支架已完成FIM临床研究10例植入,术中未出现血管破裂或死亡等并发症。术后造影显示主动脉弓部及分支动脉与支架贴合效果优异,无内漏发生,各分支动脉通畅。长达两年的随访显示无支架移位、内漏或需要二次干预等事件,动脉瘤完全血栓化,患者生存率100%。
目前,全国多中心临床试验正在开展,这些成功案例不仅展现了中国智造在主动脉弓部疾病治疗领域的创新实力,也标志着中国在血管外科治疗领域的技术和理念已经走在了世界的前列。
二、【Ankura™Plus&CSkirt™&Futhrough™&Fustar™:独创弓部原位开窗解决方案】
Ankura™Plus主动脉弓主体支架系统、CSkirt™支架(开窗型裙边支架)、Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统、Fustar™可调弯鞘,组成了先健独一无二的原位开窗解决方案。
CSkirt™裙边支架采用独创的双层设计,内层支架可保证分支血管血流通畅;外层裙边可轻松翻折,与主体支架内壁充分贴合,能够有效减少内漏发生,提高手术成功率,并可灵活根据患者病变情况实现主动脉弓上分支重建。
Ankura™ Plus支架采用去龙骨大波形设计,易于开窗且窗口圆润;支架具有优异的柔顺性,配合ePTFE覆膜,大大降低了开窗难度;钢套显影,辅助术中定位。
Futhrough™破膜系统是专门用于主动脉弓部原位开窗时,对主动脉支架进行开窗破膜的器械,具有易操作性、较强的穿刺有效性、穿刺行程可控,优秀的解剖适应性等优势;其创新的带球囊设计,能使穿刺针居中并抵抗穿刺时的后座力。
配合Fustar™可调弯鞘使用,可调整穿刺角度和方向,确保穿刺的准确性和安全性。
先健开窗解决方案在前瞻性多中心临床试验中展现出了优异的临床治疗效果。该试验由30多个中心共同参与,共纳入120名患者,即刻手术成功率为97.46%,术后12个月主动脉夹层治疗成功率90.83%,分支通畅率高达99.09%(109/110),无需要干预的内漏、支架移位、器械相关新发破口等不良事件发生。
三、【Longuette™裙边支架:有效解决烟囱技术内漏难题】
先健Longuette™裙边支架(烟囱型)是全球首款针对烟囱技术开发的覆膜支架,它外柔内刚的设计巧妙地解决了烟囱技术中长久以来困扰临床医生的最大难题——内漏。独特的双层结构设计,内层支架径向支撑力大,兼具柔顺性的同时确保分支血管远期通畅率;外层裙边能有效封堵支架间的缝隙,从而减少内漏的发生,提高手术成功率。为更加复杂困难的病例提供了更简便的解决方案,同时无需担心模块化支架组合带来的内漏难题。
目前该产品全国多中心临床试验已经结束,共纳入150名患者。3年随访结果显示,分支通畅率100%,内漏发生率2.52%,无支架移位、二次介入等不良事件发生。
四、【SF支架自显影技术:体外开窗精准定位,享誉国际】
SF支架自显影技术利用Ankura™支架自带不透X线标志:8,O及大弯侧加强筋,在体外开窗技术中为开窗定位时提供良好的指导作用,有助于医生在手术过程中准确定位和操作。
目前,该技术已在全球多个国家得到实施,并积累了超过700例的临床应用经验,成功案例覆盖中国、俄罗斯、葡萄牙、乌克兰、印尼、意大利、格鲁吉亚和埃及等10个国家。此技术不仅在技术创新方面表现优异,亦在国际医疗领域获得普遍认可。
中国智造引领主动脉疾病治疗的微创革命
在主动脉疾病的治疗领域,一场由传统开放手术向混合手术和腔内修复转变的革命正在悄然发生,其中微创治疗已成为不可逆转的趋势。针对主动脉疾病的多样性,需要我们深入考虑疾病的解剖结构和病理特征,个性化治疗策略的制定显得尤为重要。
在这一变革中,一系列创新产品如CS™支架、CSkirt™支架、Longuette™支架、Futhrough™破膜系统、Fustar™可调弯鞘等,正扮演着举足轻重的角色。这些产品不仅代表了中国在血管外科领域的技术突破,也体现了中国医疗创新对全球健康事业的贡献。随着技术的不断进步和临床应用的扩展,“中国智造”主动脉弓部疾病治疗方案将持续引领全球医疗创新的潮流,推动着血管外科领域向更高水平迈进,为更多患者带来福音。