纽约时间2024年11月19日,复旦大学附属中山医院血管外科符伟国教授在美国纽约举行的国际血管与腔内血管大会(VEITH Symposium)上分享了Fabulous® 胸主动脉支架系统的独特设计和临床经验。该系统是由复旦大学附属中山医院与杭州唯强医疗科技有限公司共同设计和研发,填补了主动脉夹层远端治疗的空白。
五年随访结果
1.五年生存率
符伟国教授展示了Fabulous® 胸主动脉支架系统支架的五年随访结果,结果显示五年无全因死亡生存率为87.4%,而同类产品的五年无全因死亡生存率仅为71.1%[1]。这表明Fabulous® 胸主动脉支架系统支架在治疗主动脉夹层方面具有长期的安全性和有效性。
2.假腔血栓化
随访数据显示,假腔血栓化在每个随访节点上都有显著增加。在完成五年随访的67名患者中,所有随访患者假腔均出现血栓化,完全血栓化率达到82.1%。
03.远端主动脉重塑
随访数据显示,与术前相比,术后五年的真腔直径增加了79%,平均直径从13.0±7.1 mm增加到23.3±3.7 mm;假腔直径减少了57%,平均直径从17.5±8.0 mm减少到7.5±10.5 mm。这些数据证明了Fabulous® 胸主动脉支架系统支架在远端主动脉重塑方面的长期有效性。
产品设计
五年随访结果表明,Fabulous® 胸主动脉支架系统在治疗主动脉夹层方面具有长期的安全性和有效性,这得益于其独特的设计。
01.覆膜支架设计特点
覆膜支架具备众多独特而精巧的设计特点,其中高低波纹和半缝合技术这一设计减少了支架的回直力,提高了柔顺性,使支架能更好地贴合血管壁,减少对大弯侧血管壁的刺激,提高支架释放的精准度和稳定性,从而降低d-SINE和RTAD的发生率。
02.裸支架设计特点
裸支架同样具备诸多独特的设计特点,由镍钛合金骨架与多股镍钛合金丝编织而成,可以有效地打开真腔,减少因长段覆膜支架引起的脊髓缺血而导致的截瘫,大网孔设计不影响分支动脉的血供,改善夹层远端灌注不良。此外,如需二次手术,大网孔设计为后期重建分支留有余地。
总 结
Fabulous® 胸主动脉支架系统是一款专为主动脉夹层设计的支架系统,可以显著减少RTAD、d-SINE、内漏、截瘫和内脏缺血等并发症的发生。通过覆膜支架+裸支架的结合,真腔得到有效扩张,假腔显著缩小,同时有效地改善了分支动脉的灌注问题。未来,我们期待更多的上市后数据,为Fabulous® 胸主动脉支架系统提供更多的循证医学证据。符伟国教授及其团队的研究成果为中国乃至全球的主动脉夹层患者带来了新的治疗模式,彰显了中国在这一医疗领域内的卓越创新能力和技术水平。