在纽约时间2024年11月19日于美国纽约举办的国际血管与腔内血管大会(VEITH Symposium)上,中国人民解放军总医院第一医学中心血管外科的郭伟教授详细介绍了EndoPatch™ 这一创新系统。
主动脉夹层是一种严重的血管疾病,传统的开放手术通常伴随高风险且恢复期较长。随着血管介入技术的不断进步,主动脉腔内修复术(TEVAR)已成为治疗主动脉夹层的重要手段之一。然而,TEVAR术后可能出现假腔血流路径复杂的问题,容易导致不良重塑,例如主动脉扩张等并发症。针对这一挑战,郭伟教授团队开发的EndoPatch™腔内修复系统,旨在有效封闭内膜撕裂,减少假腔血流,从而改善患者的预后。
产品设计
EndoPatch™系统是一种用于封闭内膜撕裂的新型系统,它由两个PTFE衬里的圆盘通过中心杆连接,能够在真腔和假腔内固定。该系统配备了钢缆和可转向鞘,使得操作更加精确,能够稳定有效地封闭内膜撕裂。
病例报告
首例接受EndoPatch™治疗的是一名73岁的男性患者,有多处胸主动脉内膜撕裂。通过植入两枚EndoPatch™系统成功封闭了胸主动脉撕裂,并用支架移植物覆盖了肾动脉和髂动脉的撕裂。术后影像显示封闭效果良好,无漏血,假腔内形成稳定血栓。
第二例患者是一名62岁的女性,其左肾动脉附近有一处较大的内膜撕裂。通过EndoPatch™系统成功封闭了胸主动脉撕裂。6个月随访结果显示,封闭效果优秀,假腔显著缩小。患者右肾动脉开口处被阻塞,另一处内膜撕裂位于主动脉后壁,但撕裂口仅覆盖了约一半的周长。尽管撕裂口质量较差,靠近主要分支,但术后影像显示EndoPatch™稳定,假腔内形成了成功的血栓。
对于多处内膜撕裂的患者,团队使用多枚EndoPatch™系统分别封闭每个撕裂口,成功阻止了假腔内的血流,实现了长期稳定性。在一处主要撕裂口靠近左锁骨下动脉的病例中,通过建立下段内膜瓣穿刺路径成功植入EndoPatch™。一年随访显示假腔完全血栓化,证实了长期稳定性。
研究结果
该产品做了一项前瞻性研究,所有入组主动脉夹层患者接受了EndoPatch™系统的植入,均成功完成了30天的随访,未发生与系统相关的事件,仅有一例因COVID-19导致的呼吸衰竭。初步结果显示,EndoPatch™的技术成功率为100%,无系统移位或再干预。6个月和12个月的随访进一步证实了假腔血栓化的高比例,展示了其长期疗效。
总 结
EndoPatch™系统在封闭内膜撕裂方面表现出色,能够有效减少假腔内的血流,降低脊髓缺血的风险。虽然目前该系统在急性主动脉夹层中的应用还需进一步评估,且无法封闭内脏动脉起源的撕裂,但其在复杂病例中的应用前景广阔。未来的研究将进一步优化系统的设计和使用方法,提高临床应用的有效性和安全性。