在纽约时间2024年11月19日于美国纽约举办的国际血管与腔内血管大会(VEITH Symposium)上,中国人民解放军总医院第一医学中心血管外科的郭伟教授介绍了中国在全腔内主动脉修复领域的最新进展,重点分享了WeFlow系列在治疗腹主动脉瘤(AAA)、胸腹主动脉瘤(TAAA)以及主动脉弓修复中的应用及独特的设计结构。
WeFlow系列概述
中国在全腔内主动脉修复领域取得了显著进展,不仅开发了多种腔内主动脉分支重建系统,如WeFlow-Tbranch™、WeFlow-Bibranch™、WeFlow-Tribranch™、WeFlow-JAAA™和G-branch™,还研发了辅助系统如EndoSeal™和EndoPatch™,以精确增强主动脉夹层的修复效果。
WeFlow-Tbranch™
WeFlow-Tbranch™是一种单内嵌单分支的支架系统,用于左锁骨下动脉(LSA)的重建。GUEST多中心研究验证了WeFlow-Tbranch™的安全性和有效性,该研究纳入了120名需要重建左锁骨下动脉腔(LSA)的Stanford B型主动脉夹层患者。所有患者完成了12个月随访,107名患者完成了24个月随访,无支架移位,分支支架通常率分别为99.09%和97.70%。
WeFlow-Bibranch™
WeFlow-Bibranch™包含一个带有两个嵌入分支的主动脉支架系统、桥接覆膜支架和一个横跨主动脉弓的支架,用于重建两个主动脉弓分支。分支之间的封闭沟槽设计用于防止内漏,模块化设计减少了头侧血流干扰,降低了卒中风险。GIANT研究12个月随访结果显示,无I/III型内漏、分支闭塞或二次干预。
WeFlow-Tribranch™
WeFlow-Tribranch™不同于WeFlow-Bibranch™,它包含一个横跨主动脉弓的支架和一个逆行嵌入分支,用于左锁骨下动脉(LSA)重建。目前已完成First-in-man研究,产品还有改进空间,后续启动注册临床研究。
G-branch™
G-branch™主要针对胸腹主动脉瘤(TAAA)和复杂腹主动脉瘤(AAA)的治疗,包含两个嵌入分支用于重建肠系膜上动脉(SMA)和腹腔干(CA),以及两个外分支用于重建肾动脉。First-in-man研究后,启动了GUARATEE多中心试验。所有患者中有56%患有4型胸腹主动脉瘤(TAAA)。手术成功率为96%,1例I型内漏、1例III型内漏和1例肾动脉闭塞。30天主要不良事件(MAE)包括1例心肌梗死、1例脑梗死和2例截瘫。63名患者完成了6个月随访,I/III型内漏为1.6%,血管闭塞率为2%;48名患者完成了12个月随访,死亡率为2%,I/III型内漏为4.2%,分支血管闭塞率为3%。
WeFlow-JAAA™
WeFlow-JAAA™包含一个带有1个扇形切口、1个开窗和2个嵌入分支的支架,用于肾动脉和肠系膜上动脉(SMA)的重建。切口和开窗的不同位置有防内漏环的设计。First-in-man研究后启动了GREAT试验,即刻成功率为99.13%。在完成12个月随访的患者中,无I/III型内漏,分支血管通畅率为99.14%。
总 结
WeFlow-Tbranch™用于左锁骨下动脉的重建,1年随访结果显示其安全性和有效性;WeFlow-Bibranch™用于重建IA和LCCA,需要与LCCA-LSA旁路结合;WeFlow-Tribranch™用于完全腔内替代主动脉弓;G-branch™用于重建TAAA/PAAA的四个分支;WeFlow-JAAA™用于重建肾动脉和SMA,解决肾旁型腹主动脉瘤的腔内治疗问题。
未来,郭伟教授团队将继续扩大研究规模并延长随访时间,以提供更多证据,进一步验证这些系统的有效性,改善患者预后。这些研究成果为中国乃至全球的主动脉疾病患者带来了新的希望,标志着中国在该领域的创新能力和技术水平达到了新的高度。