2024年5月28日，在全球外周血管疾病治疗领域学术影响力最大、最具规模的学术会之一的莱比锡血管介入治疗课程（LINC2024）上，来自北京协和医院的郑月宏教授作为演讲嘉宾【COMPREHENSIVE SOLUTION FOR PERIPHERAL DISEASE TREATMENT: REAL WORLD EVIDENCE】板块分享了“中国大隐静脉曲张治疗情况及AcoArt Cedar 的射频消融使用经验”，特此进行整理，欢迎阅读。
中国大隐静脉曲张治疗情况及AcoArt Cedar 的射频消融使用经验
在美国，下肢静脉曲张患病率约23%，年龄在40~80岁的患者中，男性约为1100万，女性约为2200万。49.1%的男性和62.1%女性存在症状表现，但目前统计，只有仅190万患者正在寻求治疗。
而在中国，下肢静脉曲张患病率为9.26%~16.38%，患者总数高达1.2亿，其中67.5%是女性。18-35 岁人群病患占比超60%。每年新发病率为0.5%~3.0%，静脉性溃疡占 1.5%。
下肢静脉曲张的流行病学概述
随着下肢大隐静脉曲张疾病治疗技术的不断革新，ETA（静脉内射频消融术）凭借其显著的优势和治疗效果，受到了各大指南的强烈推荐。在符合条件的情况下，这些指南均倾向于优先推荐采用ETA治疗形式，因其能迅速帮助患者恢复，且为他们带来明显的益处。
我国静脉曲张外科治疗方式的历史演变
ETA被多个指南广泛推荐
一项2018 年进行的荟萃分析，评估了 9 项随机对照试验的数据，共纳入2185 条慢性静脉功能不全的肢体，研究结果显示，在治疗慢性静脉功能不全方面，射频消融（RFA）技术与传统手术方式在效果上旗鼓相当，均展现出了显著的治疗效果。
循环、GSV回流、血管新生、再干预方面对比
Rasmussen Study共纳入500 名患者（580 条腿），被随机分配至三种不同的静脉内治疗方法，分别接受大隐静脉（GSV）的腔内热消融、硬化剂注射或剥脱术。结果显示接受射频消融（RFA）治疗的患者在防止静脉反流方面表现出更高的成功率，并且在疼痛评分上取得了更低的数值。
Rasmussen Study
在过去的五年中，ETA（静脉内射频消融术）在中国（大陆）地区取得了显著的进展和迅猛的发展。自2023年起，该技术的应用已经遍及全国各个省份，并得到了广泛的报道和认可。与此同时，关于ETA的研究也日益增多，为中国静脉曲张疾病的诊断与治疗提供了更为丰富的理论支持和实践经验。中国正在不断推进和制定静脉曲张疾病的标准化诊断与治疗方案，以期为患者提供更加科学、规范、有效的治疗服务。
个体化规范治疗
同样值得注意的是，微创治疗正在推动日间手术的加速发展与普及。在中国，日间手术的占比目前大约在20%至30%。以北京协和医院为例，积极运用医保实时结算、无纸化病历、可视化床位安排、全流程电子表单以及5G智慧病房试点等创新手段，持续优化科室的CMI（病例组合指数），在2022年成功将其提升至1.56。更令人振奋的是，今年第一季度统计数据显示，北京协和医院血管外科的4级手术比例已经达到了58.2%，这充分展现了医疗技术和服务质量上的持续进步与卓越表现。
北京协和医院数据
在2023年，随着日间手术的加速推进，RFA（射频消融术）手术量也显著增长，达到了814例。这一成果的取得，完全归功于2023年开始应用AcoArt Cedar RFA 设备。
日间手术病例增加
AcoArt Cedar RFA 的应用
一项前瞻性、多中心、随机对照非劣效性试验设计，纳入 188 名患者，将 AcoArt Cedar 与美敦力 ClosureFast 进行比较。旨在验证 AcoArt Cedar 射频系统治疗下肢静脉曲张的安全性和有效性。结果显示，在6 个月时大隐静脉（GSV）的完全闭合率为 97.7%。6 个月时与设备相关的不良事件发生率为0% 。
AcoArt Cedar 临床研究设计和目的
AcoArt Cedar 临床研究结果
而以下是北京协和医院使用AcoArt Cedar RFA过程中积累的一些宝贵经验：
•超声下精准定位：射频导管头端需位于隐股交界（SFJ）以远2cm，不覆盖腹壁浅静脉开口。
•麻醉肿胀充分：不充分的麻醉肿胀液注射，无法使静脉有效贴合导管，将影响闭合治疗效果。
•节段闭合治疗次数选择原则：主干起始部和导管撤出体外前末段、有分支/穿支节段、瘤样扩张处闭合两次，其余部分闭合一次。
应用AcoArt Cedar RFA经验
总结
•在中国，人口基数庞大，对静脉曲张微创治疗的需求也极为迫切。
•微创手术，特别是腔内治疗（EVT），已成为当前治疗静脉曲张的主流趋势和患者首选。
•射频消融（RFA）技术因其卓越的安全性、较低的并发症发生率以及快速的恢复效果，已成为ETA疗法中的首选。
•AcoArt Cedar作为一种新型设备，在众多RFA产品中脱颖而出，其独特优势已得到广泛认可。
•北京协和医院在静脉曲张治疗领域积累了丰富的经验和成功案例，并致力于通过出版专业书籍和达成行业共识，将静脉疾病治疗策略和经验分享给更广泛的医疗同仁，共同推动中国静脉疾病治疗水平的提升。
