2024年2月5日,由中国人民解放军总医院第一医学中心血管外科郭伟教授领衔研究,杭州唯强医疗科技有限公司(简称“唯强医疗”)研发生产的WeFlow-Bibranch™双内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统(简称“WeFlow-Bibranch™”),于中国人民解放区总医院完成了最后一例入组。
至此,WeFlow-Bibranch™中国注册性临床试验暨GIANT研究(Guo's aortIc Arch recoNstrucTion,临床试验登记号:NCT04769992)入组完美收官!
这标志着国内首款通过腔内治疗主动脉弓部病变的模块化产品现已经迎来了关键里程碑节点,距离上市又近一大步!
GIANT研究是由解放军总医院第一医学中心牵头开展,郭伟教授担任PI的一项前瞻性、多中心临床性注册研究,旨在评价模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统治疗主动脉弓部病变的安全性和有效性。随访显示 WeFlow-Bibranch™临床疗效显著,表现优异,整体效果令人满意!
主动脉弓部疾病因其复杂的解剖结构一直是腔内介入治疗的难题,其主要难点在于如何保证主动脉弓部病变被隔离的同时,又可保持弓上分支血管通畅。
WeFlow-Bibranch™双内嵌分支覆膜支架系统由内嵌升主覆膜支架系统、弓段覆膜支架系统和分支覆膜支架系统三部分组成,内嵌升主覆膜支架为弓段支架和分支支架提供足够的锚定区,各部位结衔接紧密,避免内漏;分步植入可让脑供血始终保持,模块化的设计可以最大化满足临床差异。该产品有望成为治疗主动脉弓部病变的又一利器!
专家介绍
郭伟 教授
解放军总医院血管外科全军血管外科中心主任、教授,解放军医学院、清华大学
南开大学、博士生(后)导师
长期从事血管疾病的临床、科研、教学和保健工作
中央保健委员会会诊专家、
中国研究型医院学会血管医学专委会主任委员、
中国医疗器械行业协会血管器械分会主任委员、
中国医师学会外科分会血管外科师委员会副主任委员、
中华医学会血管外科及生 物工程分会副主任委员、
海峡两岸医疗技术交流学会血管外科专委会副主任委员、
中国医疗促进委员会血管外科专委会副主任委员、
中国老年医学学会血管专业委员会副主任委员、
科技部科研课题评审专家、
北京市医学事故鉴定委员会专家。
获国家专利 13 项, 国家及省部级课题 12 项;国家科技进步一等奖 1 项、北京市科技成果一等奖 1 项、军 队医疗成果一等奖 1 项、北京医学奖一等奖 1 项,军队医疗成果二等奖 1 项。
主要贡献:自1997年以来,率先在国内开展腹主动脉瘤、主动脉夹层、胸主动脉瘤的 腔内修复术;率先开展复杂主动脉瘤与夹层的杂交手术;周围动脉狭窄或闭塞的腔内和杂交手术治疗等。2008 年以来连续 12 年应邀为著名 LINC 大会(德国)做现场手术直播、为美国 C3 会议做现场手术直播、为南美 CICE 大会做现场手术直播。多次成为美国 Veith、 VIVA、SVS,欧洲 LINC、CharingCross 等大会的主持、讲者和协调人。每年举办的“国际 主动脉腔内修复课程”已培训来自 11个国家的120 余位外国专家。组织和参与多项国际、国内大型流行病和临床多中心研究。