约40%的胸主动脉腔内修复(TEVAR)术需要覆盖左锁骨下动脉(LSA)以获得足够的近端锚定区。为了在TEVAR治疗邻近LSA的B型主动脉夹层(TBAD)中保留LSA,解放军总医院第一医学中心郭伟教授团队设计了一种模块化单内嵌分支覆膜支架系统。本研究旨在评估在猪模型中植入模块化单内嵌分支覆膜支架的安全性和可行性[1]。
模块化内嵌分支支架系统
该模块化内嵌分支支架装置由带内嵌分支的胸主动脉覆膜支架(TASG)和桥接覆膜支架(BCS)组成。TASG为镍钛合金支架,近端为裸区,覆膜为PET材质;覆膜近端有窗口,其内部靠近远端边缘缝制了内嵌分支用于链接TASG和BCS。TASG近端有“8”字形标记,内分支开口处有圆形标记。
TASG支架窗口近端覆膜长度为5~8 mm,内嵌分支长度统一为15 mm。TASG近端直径范围为22~46 mm,远端直径范围为16~46 mm,其形状有直管型和锥管型。BCS近端直径范围为7~18 mm,远端直径范围为8~22 mm,其形状也有直管型和锥管型,为各类个体化的解剖结构提供充分选择。TASG内嵌分支有预置导丝,便于后续分支支架的定位和输送。
动物实验研究
本研究共使用了14头成年猪,经右股动脉和右颈动脉入路植入模块化内嵌分支支架,平均oversize率为14.8%。随访时间点为术后30 d、90 d、180 d。CTA及血管造影检查覆膜支架通畅性、内漏、是否移位及断裂情况。随后,收集所有覆膜支架及相关组织,进行组织学检查。
技术成功率为100%。覆膜支架与主动脉贴合良好,具备良好的支撑性能。支架植入后,造影显示主动脉与分支通畅,无急性血栓形成或内漏发生。1头猪在术后5小时突然死亡,1头在完成CTA随访后死亡。随访CTA显示主体覆膜支架完好,无断裂,所有BCS均通畅,无移位或内漏。
组织学检查显示覆膜支架被内膜覆盖,弹力层未塌陷;主要脏器未见明显坏死迹象。
结论
本研究结果表明,在猪模型中植入模块化内嵌分支是安全可行的,为临床医师提供了一种更便捷和安全的治疗毗邻LSA的TBAD的腔内设备。
参考文献