美国食品和药物管理局(FDA)于4月4日表示,泰利福Teleflex 及其子公司 Arrow International 在收到导丝手柄和腔室在使用过程中阻力增加的10起受伤和1起死亡事件有关的问题报告后,正在召回近335,000个 ARROW QuickFlash 桡动脉和桡动脉/动脉导管插入套件。
公司于2月要求客户隔离Arrow Quickflash导管插入包,以响应使用过程中导管手柄和腔室阻力增加的报告。
泰利福表示如果医疗专业人员按照使用说明和良好临床实践的指导在使用前测试套件,他们将能够检测到组件问题。尽管如此,该公司要求用户隔离并退回受影响的产品。
01 | 194起投诉中,10起受伤,1一起死亡事件
泰利福Teleflex首席执行官Liam Kelly在2月的财报电话会议上表示,始于2023年5月的Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System召回是公司第四季度血管通路销售下降的一个主要因素。Kelly补充说,“由于召回事件,第一季度的血管业务将略有下降。”
02 | 心血管巨头TOP8,收购扩展血管介入产品组合
在全球的医械市场,有超过70年历史的医械企业并不多,Teleflex算是其中的一家。
1943年初,位于美国特拉华州的泰利福Teleflex公司正式成立,初期其业务涵盖范围包括了医械领域。然而,在过去的近30年中,Teleflex已经逐渐转型并专注于医械领域,成为了该领域的领军企业。为了进一步扩大市场份额,收购同行业公司成为了Teleflex的重要策略之一。自1982年正式涉足医疗器械行业以来,Teleflex就一直在进行着一系列的收购与资源整合,同时也不断优化自身业务,实现了稳健的发展。
2007年,泰利福收购Arrow的决策主要是为了扩大其在医疗技术领域的产品线和市场影响力。Arrow被认为是血管通路和心脏介入产品领域的领先企业,其产品组合包括中心静脉导管、心导管和其他相关医疗设备。通过收购Arrow,Teleflex能够增加其在这些领域的产品范围和市场份额,从而加强其作为全球医疗技术供应商的地位。通过收购Arrow,泰利福增加其血管通路设备的产品线,这是医疗行业中一个重要而增长迅速的领域。通过整合Arrow的产品,Teleflex加强了其在全球医疗设备市场的领导地位,尤其是在血管和心脏介入设备市场。
泰利福发展至今,据2023年最新百强械企排行中,泰利福位列第40;而在全球医疗器械第二大赛道“心血管”赛道械企中,Teleflex位列第八。泰利福在全球30多个国家拥有超过15,500多名员工,为全球超过100,000名客户提供服务。该司为全球150多个国家的医疗机构提供高品质多种类的产品组合与服务, 共有血管通路、外科、泌尿、心脏护理、麻醉呼吸、专业产品OEM六条产品线,作为一家从事众多领域的医疗耗材公司,其拥有多个知名品牌和数千产品。
受大环境的影响,全球冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心脏病以及心肌病发病人群持续增加。
2023年全球心血管全球十强
图片来源:器械之家
03 | Arrow Quickflash重要市场地位
作为泰利福Teleflex产品组合中的一部分,Arrow Quickflash代表了公司在创新和高品质医疗设备方面的承诺,有助于公司在全球医疗设备市场中保持竞争力。
通过收购Arrow,泰利福增强了其在血管通路市场的地位,Arrow Quickflash作为其产品线的一部分,这款产品强化了Teleflex作为提供全面血管管理解决方案供应商的地位,从简单的外周访问到复杂的中心血管通路管理。
04 | 泰利福Teleflex在中国
上世纪 90 年代初,随着外企陆续来华开展业务,泰利福也开始进入中国市场,并于 1996 年在北京设立了办事处,2007 年,泰利福成立泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司,全面开启在中国市场的运营,并于次年组建了专业的外科销售和市场团队。