VEITH 2023|TOBA Ⅱ BTK长病变亚组:Tack治疗长且复杂BTK病变依然能获得满意疗效
时间: 2024-01-18
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球囊血管成形术是治疗外周动脉疾病的常用术式,然而术后动脉夹层的发生率较高。夹层发生后若不及时治疗,可能导致急性血栓形成和闭塞,影响预后。研究提示发生夹层的患者TLR发生率是无夹层的3.5倍。目前,对于球囊扩张术后夹层的修复方法仍较为有限。在近期召开的第50届国际血管与腔内血管大会(VEITH 2023)上,来自华盛顿大学医院的Patrick J. Geraghty教授分享了一种部夹层腔内修复的设备——Tack腔内系统,并分析了其应用于膝下(BTK)动脉病变的疗效。

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Tack腔内系统专用于夹层修复

Tack腔内系统是一种专用于局部夹层腔内修复的装置,是最小的金属支架设备,可通过单个导管治疗多处夹层,可用于SFA至踝部血管的治疗。多种预置镍钛合金植入物,其中膝上(ATK)有6种(RVD为3.5~6.0 mm和4.0~8.0 mm),膝下有4种(RVD为1.5~4.5 mm),长度规格为6 mm和8 mm。值得关注的是,Tack腔内系统是目前唯一获得FDA批准用于对PTA术后的膝下动脉夹层修复。

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TOBA系列研究患者规模庞大

为评估Tack腔内系统的疗效,研究者开展了多项临床研究,包括针对ATK病变的TOBA、TOBA Ⅱ、TOBA Ⅲ,针对BTK病变的TOBA BTK和TOBA Ⅱ BTK,涵盖了820例患者,获得了足够令人信服的临床数据。

TOBA Ⅱ BTK研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究,评估BTK动脉POBA后夹层使用Tack腔内系统修复的疗效。本项研究所纳入病变复杂程度较高,其平均靶病变长度为80±49 mm,有89例(35.8%)病变存在中、重度钙化,118例(47.6%)病变存在完全闭塞。术后6个月免于CD-TLR达到了92.3%,100%的夹层均得到了解决,Tack节段通畅率达到了87.7%,补救性支架植入率为1.3%。术后24个月,免于CD-TLR为73.6%,ABI/TBI、卢瑟福分级、功能状态和生活质量都有持续地改善。

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TOBA Ⅱ BTK长病变亚组基线特征

TOBA Ⅱ BTK研究ITT患者集共230例,均接受了血管造影可见需要修复的夹层;其中长病变队列共58例患者,病变长度≥115 mm。长病变队列患者平均年龄为74.0±9.6岁,合并高血压占比为96.6%,平均RVD为2.9±0.6 mm;本组病变平均病变长度151.8±26.7 mm,平均直径狭窄程度为94.3%±12.0%,CTO占比为79.3%,中重度钙化占比36.2%,平均使用Tack支架4.5±2.8个。

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TOBA Ⅱ BTK长病变亚组主要结果

长病变队列术后1年免于MALE+30天内POD为98.2%,免于截肢生存为94.4%,免于CD-TLR率为83.3%,免于全因死亡率为94.4%,均与全ITT队列的结果无差异。这也就意味着尽管病变的复杂程度增大,但Tack术后的主要临床结果并未受到影响。

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总   结

相较于全队列,长病变队列病变显著更长、狭窄程度显著更高、CTO占比显著更大,但术后1年的主要结果并未受到影响,依然获得了令人满意的临床疗效。由此可知

对于长且复杂程度高的BTK病变,采用Tack腔内系统进行夹层修复,可改善预后。


转载自《门诊》杂志