针对复杂股腘动脉病变，旁路SFA重建手术能获得较高的保肢率，但术后住院时间长、并发症发生率高、再入院几率大。腔内手术是不错的替代治疗方式，但受限于较高的再狭窄率。DETOUR系统是一种经皮股腘动脉搭桥设备，通过血管穿刺系统在与动脉伴行的静脉中建立覆膜支架血液旁路，从而改善血管狭窄和闭塞所导致的症状，融合了传统搭桥保肢的优势和腔内手术低并发症的特点。在近期召开的第50届国际血管与腔内血管大会（VEITH 2023）上，来自美国克利夫兰诊所的Sean P. Lyden教授分享了DETOUR 2研究2年结果。

DETOUR系统

DETOUR系统是由EndoCross导管和Torus支架移植物组成，通过股静脉完成经皮股腘旁路移植术。其操作是在荧光检测的指导下，通过两个独立的吻合口，以连续、重叠的方式，从股动脉到股静脉，再从股静脉到股浅动脉，绕过股动脉段的长段闭塞病变，同时植入覆膜支架，以保证股动脉血流的通畅。

DETOUR 2研究设计：前瞻性、多中心

DETOUR 2研究是前瞻性、单臂、多中心临床研究，旨在评估新型DETOUR系统的安全性和有效性。纳入标准：卢瑟福3～5级；长度≥20 cm的症状性股腘病变长度（慢性全闭塞，弥漫性狭窄＞50％，支架内再狭窄＞50％），4.5 mm≤参考血管直径（RVD）≤6.7 mm，SFA近端有可穿刺的通路作为起点，腘动脉未闭（狭窄＜50％）作为远端锚定，至少1条膝下流出道，通畅股静脉直径≥10 mm。

本研究共在美国和欧洲的36个中心纳入了202例患者，计划在术后30天、6、12、24和36个月随访。主要安全性结果为30天MAE（包括死亡、CD-TLR、截肢、DVT、PE和大出血）；主要有效性结果：12个月无CD-TLR的一期通畅率（PSVR≤2.5）。

DETOUR 2研究结果：主要终点结果都满足预期目标

1、基线特征：病变复杂程度高

本研究共纳入202例患者，平均年龄为68.9±9.38岁，男性占比73.8％，合并高血压占比为87.6％、高脂血症为69.3％、糖尿病为34.7％、CAD为87.6％，既往PAD介入史占比为59.9％、外科手术史为16.8％。共涵盖202例病变，CTO占比为96.0％，弥漫性占比为97.0％，ISR为17.3％；病变长度为327.1±61.4 mm，钙化长度为64.1±77.5 mm，CTO长度为217.4±86.0 mm。

2、手术结果：成功率高

技术成功率为100％，手术成功率为98.5％。住院时间为1.1±1.83 d。临床成功率：30天为92.9％，6个月为94.8％，12个月为97.2％，24个月为95.9％，说明术后持续有效改善。术后30天，主要手术相关感染率为0.5％。

3、主要终点结果：主要终点结果都满足预期目标

主要有效性终点：1年一期通畅率为68.1％。主要安全性终点：30天免于MAE为93.0％。2年一期通畅率为59.4％，二期通畅率为82.3％，免于CD-TLR率为76.7％，免于症状性DVT为96.5％，免于大截肢率为98.5％，免于MALE发生率为73.1％。

总   结

针对长段且复杂程度高的SFA病变，使用DETOUR系统的股腘旁路手术成功率高，DETOUR 2研究的主要安全性和有效性终点均达到了预期目标值。不仅如此，DETOUR 2研究所报道的远期静脉不良事件发生率低。相比之下，DETOUR 2研究所展现的疗效与开放旁路手术相当，其中2年免于CD-TLR为76.7％，二期通畅率为82.3％。而使用DETOUR系统的腔内股腘旁路手术又有着开放手术不具备的优势，包括住院时间短，仅需要局麻、并发症发生风险低等。

转载自《门诊》杂志