DRASTICO研究旨在评估药物洗脱支架（DES）和药物涂层球囊（DCB）治疗股腘动脉病变的疗效，主要终点为12个月再狭窄率（定义为DUS：PSVR＞2.4，血管造影显示靶节段通畅＞50％）。美国当地时间2023年11月14～18日，在第50届国际血管与腔内血管大会（VEITH 2023）上，来自意大利阿雷佐圣多纳托医院的Francesco Liistro教授基于DRASTICO研究数据，对比了TASC A／B和TASC C／D患者中DES和DCB的疗效。

DRASTICO研究基线数据

DRASTICO研究共纳入了192例，1:1随机分配至DCB组（n＝96）和DES组（n＝96），其中DCB组男性占比显著低于DES组（51％ vs. 76％，P＜0.01），其余人口和病变基线特征无统计学差异。另外，DCB组的补救性支架使用率为21％（n＝25）。

DRASTICO研究手术特征

TASC A／B级病变：DCB组和DES组均有63例，中度钙化占比分别为31％和41％，术前参考血管直径（RVD）分别为4.5±0.52 mm和4.9±0.6 mm，全闭塞占比分别为43.1％和51.8％，病变长度分别为76.7±29.3 mm和67.2±34.4 mm，均无统计学差异。两组技术成功率均为100％。DCB组残余夹层的发生率显著高于DES组（59％ vs. 5％，P＜0.001），而术后最小管腔直径（MLD）显著更低（3.54±0.59 mm vs. 4.22±0.61 mm，P＜0.001），其补救性支架植入率为9％。

TASC C／D级病变：DCB组为56例，DES组为58例；严重钙化占比分别为34％和26％，术前RVD分别为4.6±0.6 mm和4.7±0.6 mm，全闭塞占比均为79％，病变长度分别为222±83 mm和216±67 mm，均无统计学差异。两组技术成功率均为100％。同样的，DCB组残余夹层的发生率显著高于DES组（75％ vs. 5％，P＜0.001），扩张时间显著更长（159±38 s vs. 89±59 s，P＜0.001），而术后MLD显著更低（3.34±0.6 mm vs. 4.03±0.6 mm，P＜0.001）；其补救性支架植入率为34％，高于TASC A／B级病变。

DRASTICO研究：5年结果

5年临床结果：在TASC A／B级病变中，DCB组和DES组术后5年死亡率、急性心肌梗死（AMI）、卒中、再狭窄和临床驱动靶病变血运重建（CD-TLR）发生率无统计学差异。相似的结果也出现在了TASC C／D级病变中，两组术后5年主要临床结果无统计学差异。

5年免于缺血驱动靶病变血运重建（ID-TLR）：在Global人群中，DCB组和DES组无统计学差异（73％ vs. 72％，P＝0.7）。在TASC A／B级和TASC C／D级病变中，DCB组和DES组也无统计学差异。

5年免于再狭窄：在Global人群中，DCB组和DES组无统计学差异（58.8％ vs. 57.0％，P＝0.7）。在TASC A／B级和TASC C／D级病变中，DCB组和DES组也无统计学差异。

5年生存率：在Global人群中，DCB组略低于DES组，但无统计学差异（61.5％ vs. 71.9％，P＝0.13）。在间跛患者中，DCB组和DES组均为86％（P＝0.7）。在CLI患者，DES组生存率也更高，但无统计学差异。

总  结

在DRASTICO研究中，DCB和DES术后5年再狭窄率和IDTLR率相似；即使在TASC A／B级和TASC C／D级病变亚组分析中，DCB和DES均未表现出优势。

转载自《门诊》杂志