得益于多种创新腔内技术和移植物设计的提出,移植物近端锚定区域不断由Z2区向Z0和Z1区推进,升主动脉成为弓部全腔内治疗难以回避的领域。美国当地时间2023年11月14~18日,在第50届国际血管与腔内血管大会(VEITH 2023)上,来自瑞士苏黎世Hirslanden诊所主动脉和血管中心的Mario L Lachat教授分享了Nexus OTS支架处理弓部Z0和Z1区病变4年临床结果。
NEXUS主动脉弓单分支支架系统
NEXUS主动脉弓支架系统专为增强手术长期稳定性而设计的,独特的几何设计减少了弓部操作,从而降低了中风风险,将复杂的主动脉弓修复手术转变为标准的血管内手术,降低了开放和微创修复的风险。NEXUS支架是首个CE批准的现成的(OTS)单分支设备,由专门的升主动脉模块和单分支弓部模块组成,其预弯设计——更好地贴服和密封主动脉减少大弯侧压力,无裸冠(首个金属环波峰内凹设计——减少管壁损伤)。
NEXUS支架植入术操作关键步骤:
1)经弓部支架输送系统,将主动脉弓部支架模块送至制定部位;
2)将Dock&Lock面向升主动动脉,释放主动脉弓部模块;
3)将升主动脉模块输送至制定位置,可控释放,采用Dock&Lock机械固定与弓部支架模块建立连接;
4)跨越Dock&Lock进行球囊扩张,加强连接。
NEXUS单分支支架多中心临床研究
Planer等[1]开展多中心临床研究,旨在评估NEXUS主动脉弓支架移植系统治疗主动脉弓病变的初步临床经验;该研究共纳入了28例患者(男性占比79%),平均年龄为72.2±6.2岁,手术成功率100%,30天死亡率为7.1%、卒中率为3.6%;术后1年死亡率为10.7%,无器械或动脉瘤相关死亡。随访3年,总生存率为71%,无器械或手术相关死亡,无支架移位、分离、断裂、折叠或塌陷事件,无分支闭塞,无额外的卒中事件发生。1年和3年非计划内再干预率分别为11%和29%[2]。
目前,正在开展的评估NEXUS支架的临床还有TRIOMPHE研究(为获得FDA批准)和ARCUS研究(欧洲上市后研究),前者纳入100例患者,后者为30例,均随访5年。其中TRIOMPHE研究为多臂、多中心、非随机、前瞻性临床研究,共纳入了30家美国的医学中心和1家新西兰的医学中心。
NEXUS DUO双分支支架系统
NEXUS DUO支架为双分支主动脉弓部支架系统,在原有单分支的基础上,添加了一枚内嵌分支。其释放过程也是在单分支的基础上,最后再释放内嵌分支。
第1批接受NEXUS DUO支架系统治疗的5例患者均获得了成功,无死亡或神经事件。术后影像提示支架形态良好,无内漏。
另外22例接受NEXUS DUO支架植入术后治疗的欧洲患者,技术成功率为100%,无分支闭塞、移位、内漏发生。死亡2例,致残性卒中1例,目前仍在随访中。
总 结
NEXUS单分支支架具备强大的模块间固定系统,减少弓部操作,降低卒中发生率。术后支架间连接稳定,中期无移位。不仅如此,NEXUS单分支支架是现成的通过CE认证的产品,目前其FDA试验已完成登记。
NEXUS DUO双分支支架系统为定制预置双分支主动脉弓支架设备,与NEXUS单分支支架相同,最大限度的减少了弓部操作,降低卒中发生率。现有的临床应用初步表明了其临床安全性和有效性;耐久性研究后在远期随访后公布。
本文转载自《门诊》杂志