最近的报告显示，自1995年至2020年，美国的外周动脉疾病（PAD）患病率翻了将近一倍。PAD已经成为全球卫生保健系统的沉重负担。大部分需要的PAD病变位于股腘段，其复杂的解剖特性，是腔内治疗的一大挑战，也导致了治疗费用的显著增加。一项meta分析显示，需要支架植入的复杂病变占比高达68％。然而，传统直形支架并不能在复杂病变的治疗中获得满意结果。BioMimics 3D螺旋支架采用了独特的螺旋中心线的结构，模拟股腘动脉段的自然运动，有助于减少局部创伤，降低动态动脉内支架断裂的风险，能够经济且高效的应对这部分复杂病变。美国当地时间2023年11月14～18日，在第50届国际血管与腔内血管大会（VEITH 2023）上，来自德国阿斯伯格血管中心的Michael Lichtenberg教授结合BioMimics 3D螺旋支架3年临床结果分析了经济效益优势。

研究方法

本研究旨在评估不同支架平台和设计模式对患者预后的影响，以及这些结果对长段复杂病变的干预成本的影响。本研究采用Markov决策模型使用独立研究发表的远期数据。研究对象为长段SFA病变（＞15 cm），主要结果涵盖了整个生命周期内的免于CD-TLR、大截肢及死亡事件。

BioMimics 3D数据来源于MIMICS 3D试验的长病变队列，BMS数据包含8项报道了长段SFA／股腘动脉病变或TASC C和D级病变接受BMS治疗的结果，Zilver PTX数据来源于ZILBERPASS研究。

模型输入

1、临床结果

三组数据CD-TLR和大截肢存在差异，显示BMS组显著高于另外两组；而死亡率在3组间无明显差异。

2、住院花费

手术花费基于CMS平均数据，各组花费如下表所示，Zilver PTX费用最高，其次是BioMimics 3D支架，最低的是BMS。值得关注的是，再干预费用为7,043.06美元，大截肢费用高达36,429.5美元，远高于任何支架的费用。

研究结果

经过平均每位患者整个生命周期的评估，对于长段SFA病变患者的治疗，相较于BMS和Zilver PTX，BioMimics 3D支架在治疗长段SFA病变患者方面表现了显著的成本效益优势。

对BioMimics 3D支架和BMS进行概率敏感性分析，可见绝大多数在BioMimics 3D支架更低成本和更高疗效的区域，占比约86.7％，而极少分布于更高成本和更低疗效的区域。对BioMimics 3D支架和Zilver PTX支架进行概率敏感性分析，得到了相似的结果；可见绝大多数在BioMimics 3D支架更低成本和更高疗效的区域，占比约70.7％，而极少分布于更高成本和更低疗效的区域。

总  结

系统文献回顾表明，相较于传统BMS，接受BioMimics 3D支架和Zilver PTX支架治疗的患者预后得到了显著的改善。模型分析显示，选择BioMimics 3D支架治疗长段SFA病变比BMS和Zilver PTX支架更能为患者节约成本。当然，该研究仍存在一定的局限性，如仅计算CMS向医院报销的手术费用，而未包含患者随访费用，未来仍需要更多的分析来评估当代腔内手术的经济效益。

本文转载自《门诊》杂志