Fabulous^®上市后临床研究是一项多中心、回顾性评价Fabulous^®胸主动脉支架系统治疗Stanford B型主动脉夹层安全性和有效性的真实世界研究。当地时间2023年11月15日，在美国纽约召开的第50届国际血管与腔内血管大会（VEITH2023）上，复旦大学附属中山医院血管外科符伟国教授分享了最新的研究结果。

Fabulous^®是国内唯一由近端覆膜支架和远端裸支架组成的胸主动脉支架系统，其治疗原理是在覆膜支架远端续接裸支架治疗Stanford B型主动脉夹层。结果显示：其在促进假腔血栓化、远端真腔重塑和改善内脏血管灌注不良上有明显获益。

研究方案

计划入组8家中心260例患者在真实世界的数据，研究Fabulous^®对于主动脉重塑的效果。目前已收集两家中心（复旦大学附属中山医院和哈尔滨医科大学附属第一医院）44份病例。

初步结果

主动脉重塑：

与术前对比，真腔在术后7天有明显的扩大，扩张率为38%；假腔在术后7天缩小42%，术后3个月缩小78%；随时间推移，主动脉最大直径逐渐变小。Fabulous^®早期就表现出较好的正向重塑，期待更多远期数据支持。

假腔血栓化：

各随访节点均与术前对比，假腔完全血栓化率术后7天为52%，术后3个月为80%。Fabulous^®支架促进假腔血栓化的效果明显。

与同类产品比较，Fabulous术后7天、30天、6个月的假腔完全血栓化率均显著优于国际同类研究水平。

脏器缺血率、截瘫、下肢瘫痪率：

术后30天结果，Fabulous的脏器缺血率、截瘫、下肢瘫痪率均低于同类产品。

病例分享

术前CTA重建

术中造影显示，右侧髂动脉未见显影，左侧髂动脉流速显影慢，腹主动脉下端未见显影

放置第一根覆膜支架，远端内脏区真腔未打开。

释放第一根裸支架与覆膜支架远端重叠，远端真腔仍未打开。

释放第二根裸支架，内脏区真腔血供恢复。

术后CTA重建

总  结

Fabulous^®胸主动脉支架系统专为主动脉夹层设计开发，整合了PETTICOAT技术的治疗理念，裸支架的设计有助于扩开夹层远端真腔，压迫假腔。

上市后临床试验初步证明Fabulous^®胸主动脉支架系统能够促进真腔扩大假腔缩小，提高假腔完全血栓化率，且不影响内脏分支动脉供血，较同类产品降低截瘫、下肢缺血率。

对于夹层累及范围较广的患者，植入后发现远端真腔扩张效果不理想，内脏区缺血情况未改善，可续接第二根甚至是第三根裸支架。

专家介绍

符伟国教授，博士生导师

现任复旦大学附属中山医院血管外科主任

复旦大学血管外科研究所所长

国家放射与治疗临床医学研究中心副主任

上海市医学会血管外科专科分会前任主任委员

上海市医师协会血管外科医师分会会长

海峡两岸医药卫生交流协会血管外科学分会会长

中华医学会外科学分会血管外科学组副组长

中国医师协会血管外科医师分会副会长

中国医师协会腔内血管学专业委员会

主动脉夹层专家委员会主任委员

中国医师协会腔内血管学专业委员会副主任委员

中国医师协会老年学分会血管外科专业委员会副主任委员

中国医师协会介入医师分会大血管介入专业委员会副主任委员

中国医疗保健国际交流促进会血管外科专业委员会副主任委员

中华医学杂志英文版、中华外科杂志、中国实用外科杂志等编委