Supera编织支架血管仿生的独特设计,使其兼具了轴向和纵向的灵活性和优越的抗折性,是复杂下肢动脉病变治疗的创举。针对下肢股浅动脉(SFA)段、股腘动脉段严重钙化、收肌管病变、动脉粥样硬化性闭塞病变、长段病变等都能获得不错的疗效。美国当地时间2023年11月14日,在第50届国际血管与腔内血管大会(VEITH 2023)上,来自印度古尔冈MEDANTA THE MEDICITY医疗中心的Rajiv Parakh教授分享Supera支架在非SFA部位的弯曲/成角动脉病变中的应用价值和技巧。
Supera仿生设计,更好顺应血管
Supera支架采用独特的封闭式编织技术,由六条封闭式编织的高强度镍钛金属丝构成,每条金属丝均可独立活动,并使外力作用均匀分散到整个支架系统,慢性外扩力极低,而径向支撑力高达普通镍钛合金支架的4倍,能够有力地对抗钙化病变(直径1:1,无弹性回缩)。Supera支架能模仿人体解剖的自然结构和运动,具备良好的柔顺性和抗折性,即使在体内扭曲成90°,也不会折断,能够顺应血管弯曲、拉伸、挤压的形态。
Supera支架在股腘动脉、甚至股总动脉的应用已经被临床实践和试验所证实,凭借其优秀的设计和性能,能否在其他部位的动脉病变中同样获得良好的效果?从设计层面上看,Supera支架具备的顺应性、灵活性和活动性的特点,完美地契合了在非SFA领域应用所面临的挑战。
Supera支架应用领域新拓展
1、锁骨下动脉
锁骨下动脉具备天然的角度,而Supera支架恰好能够顺应血管弧度,完美贴合。
2、主-髂动脉
针对主髂狭窄/闭塞病变,经肱动脉入路,在左侧髂动脉植入1枚Supera支架,于另一侧植入1枚自膨式支架,随后进行球囊对吻扩张,获得了满意的形态。
3、AVF吻合口处
AVF吻合口处血管弯曲程度非常大,要求所植入支架具备卓越的柔顺性能。在体外实验中,Supera支架折叠180°,形态仍能保持良好,无变形,是治疗迂曲病变的不二之选。Supera支架在吻合口处的创新性应用,获得了满意结果;术后支架形态良好,管腔通畅。
Supera支架拓展应用的数据分享
自2015年8月起,印度古尔冈MEDANTA THE MEDICITY医疗中心共对365例非股腘段动脉疾病患者进行了Supera支架植入术,包括360例主髂动脉病变、48例锁骨下动脉病变和11其他部位病变。术后30天,没有需要干预的急性闭塞。术后5年,主髂动脉的通畅率为80.2%,锁骨下动脉的通畅率为82%。这组数据仍在随访中,期待更多结果。
一项前瞻性、多中心、真实世界的注册研究,评估了在印度地区,Supera支架植入术治疗新发或再狭窄SFA或复杂股腘动脉病变的有效性、安全性和耐久性。该研究共纳入了21个医疗中心的276例患者,患糖尿病的比例为84%、高血压为63%、CAD为30%,病变平均长度为105.4 mm,直径狭窄率为91.7%,闭塞比例为60%,卢瑟福5和6级占比为53.2%,TASC C和D级占比为53%。术中共植入了324枚Supera支架;术后18个月免于TLR发生率为90.3%,12个月卢瑟福临床改善率为92%,患者生活质量也得到了显著改善。
总 结
Supera血管仿生设计为复杂的解剖学环境提供了更为有效的解决方案,在顺应原生的血管解剖和运动走向的同时还提供了足够径向支撑力和柔顺性,是治疗复杂股浅动脉、股腘动脉、甚至股总动脉病变的利器。目前,针对Supera支架在其他部位动脉病变的拓展应用已经开展,并在锁骨下动脉、主髂动脉、AVF吻合口病变的治疗中获得初步进展,期待更多拓展性应用和结果公布。