纽约时间2024年11月19日，南京大学医学院附属鼓楼医院血管外科李晓强教授在美国纽约举行的国际血管与腔内血管大会（VEITH Symposium 2024）上，结合自身临床经验，对Valiant Captiva支架在治疗TBAD患者中的长期疗效进行了点评与分享。

Stanford B型主动脉夹层（TBAD）是临床上常见的多发病。及时治疗对此类疾病的预后至关重要，否则患者可能会面临高死亡风险。传统上，外科开放手术是主要治疗方法，但其并发症发生率和死亡率较高。随着技术的进步和腔内治疗器材的不断发展，腔内治疗已成为主动脉夹层治疗的首选方法。近年来，大量临床病例和研究结果证实，腔内治疗在处理B型主动脉夹层方面取得了令人满意的效果。例如，使用Valiant Captivia支架后，免于全因死亡率、免于夹层破裂的死亡率、免于夹层相关二次干预率以及血管的正性重塑率等指标均表现出优异的结果，这表明腔内修复技术在治疗主动脉夹层方面具有广阔的应用前景。美敦力公司的Valiant Captivia胸主动脉覆膜支架已在中国应用超过十年，为国内主动脉夹层的治疗做出了积极贡献。大量临床病例统计显示，该支架的中期和远期效果令人满意，包括内漏发生率低、胸腔段真腔覆膜支架覆盖后假腔血栓形成率高等。这些数据充分证明了Valiant Captivia支架的长期安全性和有效性，值得进一步推广和使用。

研究目的与方法

该研究为前瞻性、非随机、多中心、单臂研究，旨在评估Valiant Captiva治疗急性复杂TBAD的临床疗效。研究共纳入2010年6月至2012年5月期间，美国6个研究中心的50例急性复杂TBAD患者。主要安全终点为30天内全因死亡率。分别随访30天、6个月、12个月直至5年。

研究结果

患者临床特征：

纳入患者的临床症状较重：88%出现胸/背部疼痛，86%有临床灌注不良（其中40%为内脏缺血；42%为肾脏缺血；40%为下肢缺血；6%为脊髓缺血），36%出现腹部疼痛，20%合并破裂，12%合并下肢轻截瘫。84%的患者接受了降压药物治疗，16%需要正性肌力药物支持。

患者临床特征

手术结果：手术成功率100%，100%封堵近端破口，且支架释放0移位。植入区域分布显示，Zone 1 区2%(1/50)；Zone 2区58%(29/50)；Zone 3区34%(17/50)；Zone 4区6%(3/50)。

手术结果

Valiant Captivia支架系统植入前后造影对比图

术后30天内发生1例逆行A型夹层，术后一年内无严重不良事件发生，术后5年内无动脉瘤破裂事件发生。考虑到病变复杂程度，SAE发生率在可接受范围。

术后SAE发生情况

长期结果：5年随访结果显示，免于全因死亡率为65%，免于夹层相关死亡率为82.5%。

术后5年免于夹层相关死亡情况

本研究入组患者基线时94%（46/49）有DeBakey IIIb型夹层，术后5年，支架段100%假腔部分或完全血栓形成，支架远端腹腔段88.9%假腔部分或完全血栓形成，腹主动脉段68.8%假腔部分或完全血栓形成。5年随访数据证实Valiant Captiva支架在促进主动脉重塑方面表现出色，除覆膜支架覆盖段主动脉优良重塑外，其他段也重塑良好。

术后5年假腔血栓形成情况

在5年的随访期间，免于二次介入率为81.7%。

术后5年免于二次介入情况

综上所述，即便是在纳入患者病变复杂程度较高的情况下，Valiant Captivia支架依旧取得了低全因死亡率，有效促进了主动脉腔重塑，降低了严重不良事件的发生率及术后夹层相关二次干预率，长达五年的随访数据证实了其在治疗急性复杂TBAD中具有良好的长期疗效。