2023年5月23日,Endologix公司宣布完成了JAGUAR随机对照试验的第150例病例,该试验旨在评估比较Endologix Alto腹主动脉支架系统与其他血管内动脉瘤修复(Endovascular aortic repair, EVAR)设备的有效性。
JAGUAR试验是一项前瞻性、多中心、随机对照试验。60个中心招募450名患者入组,其中随机分配300名患者到Alto组,150名分配到其他设备组。研究将对患者进行为期5年的随访,并由独立裁决机构评估其结果。
Endologix公司首席医疗官Matt Thompson说道:“Endologix的这一里程碑,突显了我们对临床研究和患者的奉献精神。JAGUAR试验是继我们成功开展LEOPARD研究后,第二项旨在评估比较腔内支架系统性能表现的随机对照试验研究。我们坚信Alto在管理腹主动脉瘤中的作用,低profile输送系统使得其在EVAR中有着更广的适用性,另外还有着独特的自适应密封技术,以保证其耐久性。这些都有助于为患者评估制定最佳的治疗策略,改善患者预后。”
关于Alto腹主动脉支架系统
Alto腹主动脉支架系统是用于腹主动脉瘤(AAA)患者的基于聚合物技术的创新疗法,利用低profile输送系统,以及独特的自适应密封技术,可根据患者的特定主动脉颈部解剖结构完成原位成型,该产品自2020年3月获得FDA批准在美国上市后,又获得了欧洲CE认证,并在欧洲和其它地区陆续上市。
关于Endologix
Endologix是一家全球性医疗器械公司,总部设在美国加利福尼亚州,致力于通过为血管疾病的介入治疗提供创新疗法来改善患者的生活质量。Endologix公司的治疗组合包括各种处于不同开发阶段的产品,这些产品旨在治疗目前在临床上尚未满足需求的疾病。这些产品旨在治疗从腹主动脉瘤到下肢外周血管疾病的广泛的血管疾病。通过对产品设计、制造和培训的一丝不苟,以及所有行业领先的临床证据的支持,将取得优异的临床结果。Endologix的腹主动脉瘤产品建立在两个平台,传统的微创血管内动脉瘤修复术(EVAR)和血管内动脉瘤封堵术(EVAS)。