2023年4月12日，美国亨利·福特医院官网报道，该院介入心脏病专家Pedro Villablanca博士和Brian O 'Neill博士，使用中国健世科技产品，于2022年9月20日成功开展了全美首例LuX-Valve Plus™经导管三尖瓣置换手术，用于治疗有症状的三尖瓣疾病，这些患者进行传统外科手术风险较高。Villablanca博士说:“他们都是患有严重三尖瓣反流的患者，因瓣膜自身的解剖结构和医学复杂性，他们在美国没有其他选择。”

三尖瓣是一个复杂的结构，其正常功能取决于瓣叶形态、右心房和瓣环动力学以及右心室和腱索支持。因此，三尖瓣返流的病理生理学同样复杂，目前医学治疗选择有限。目前正在研究经导管器械作为可能的治疗选择，其发病率和死亡率低于开放性外科手术。这些器械可按其植入位置/作用机制划分：瓣叶对合装置、瓣环成形术装置、原位瓣膜植入物和异位瓣膜植入物。

edro Villablanca和Brian O'Neill博士采用这种新颖的瓣膜置换术，成功的为底特律地区一位患有严重三尖瓣反流的80岁妇女Norma O'Connor成功实施了美国首例手术。该患者被认为是手术的高风险者，不宜进行传统的瓣膜置换术。（图为O'Neill博士在随访期间为患者进行检查）

在此微创手术中，Villablanca和O'Neill博士，采用经右侧颈静脉入路的方式，将新的瓣膜送入患者心脏内，而不需要移除病变瓣膜。在先进的实时TEE及DSA引导下，将新瓣膜置于旧瓣膜内，取代病变瓣膜的功能。

亨利·福特医院心脏影像专家Dee Dee Wang说：“很难相信，在看到新瓣膜于心脏中定位后就立即发挥了作用，在成功植入后几分钟后，右心功能就开始改善。”

三尖瓣返流在美国十分常见，约50％~ 60%的年轻人可出现三尖瓣返流迹象，约15%的成年人可出现轻度返流现象。全球约有7000万，美国约有160万患有中度或重度三尖瓣返流的患者，常见症状包括疲劳、腿部肿胀、腹胀和呼吸短促。患有心力衰竭的患者也可以选择这种手术。

“这种情况通常随着年龄的增长而发生，随着年龄的增长，瓣膜会发生退化，”Villablanca博士说补充说：“此外，对于安装心脏起搏器的患者，植入的起搏器导线也会挤压到三尖瓣导致返流。”

O'Neill博士说:“希望利用我们的经验帮助那些别无选择的重度返流患者进行临床试验，以便更好地评估这种新型瓣膜在临床中的安全性和有效性。我们会尽己所能，帮助来到亨利·福特医院的患者找到合适的治疗方案，这种微创三尖瓣置换术不需要开胸手术，手术时间更短，恢复更快，患者在几天内便可出院回家。”

关于LuX-Valve Plus

第二代经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus专为重度三尖瓣返流的患者而设计。LuX-Valve Plus可在功能上以人工瓣膜支架替代患者功能障碍的原生三尖瓣。LuX-Valve Plus通过经颈静脉方法采用经血管输送系统。经血管入路可有效简化操作程式，手术时间更短、切口更小且对心脏组织的损伤更少。此外，LuX-Valve Plus输送系统还可多角度调整及调弯，使医生更便捷的调整释放位置及角度，进一步提高产品组合的安全性。

图为：LuX-Valve Plus人工瓣膜及输送系统