主动脉瓣狭窄是一种常见的心脏问题,通常是由于瓣叶沉积过多钙质所致。当瓣膜狭窄时,就不能正常打开或关闭,从而使心脏更加费力地向全身泵血。最终,这可能会导致心脏衰弱和功能低下,从而引发心力衰竭和增加心脏性猝死的风险。
外科主动脉瓣置换术(SAVR)就是在胸骨上切开一个切口,打开胸腔,露出心脏;然后切除病变的原生瓣膜,植入新的人工瓣膜。装置就位后,将被缝入主动脉,接管原瓣膜的功能,使富含氧气的血液有效地流出心脏。
Avalus Ultra™ 主动脉生物瓣膜
Avalus Ultra™主动脉组织瓣膜于今年 1 月获得 FDA 批准用于治疗主动脉瓣狭窄。
具体产品信息如下:
超环形设计可增强血流动力学;
三个激光切割牛心包小叶的厚度和偏转相匹配;
两部分聚合物框架最大限度地减少传单上的应力区域;
缝纫标记有助于缝合放置和瓣膜方向。
Avalus Ultra™ 具有以下亮点:
持久耐用:聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物支架具有较好的强度和灵活性,并具有抗永久变形的能力;可降低经导管支架材料潜在金属腐蚀的风险;
可视性好:不透射线的线圈,可为未来的瓣中瓣手术提供清晰的可视性;
减轻钙化:采用 AOA™组织治疗方式,可减轻钙化,其在美敦力手术组织瓣膜产品组合中的临床应用已超过 20 年。AOA™处理后的瓣膜抗钙化效果接近爱德华的 Resilia-treated 处理技术。
植入简便:瓣膜外形低矮,便于植入;瓣膜的尺寸和几何形状有助于未来的瓣中瓣手术;瓣膜缝合袖带上的绿色V型缝线便于识别主动脉钙化的位置;
减少损伤:激光切割瓣叶,且瓣叶具有良好的贴合性,有效减少瓣膜损伤。
Ultra™ 也继承了 Avalus 适用于瓣中瓣手术的特点,特殊设计的瓣叶有效降低瓣中瓣手术中冠状动脉阻塞的风险。该款瓣膜的设计旨在实现近 100% 接合并最大限度地减少中枢性反流。阀门的尺寸、几何形状设计也有望成为瓣中瓣(ViV)的替代品。