2025年五月某会上,四川大学华西医院胡佳教授以“Preliminary Outcomes of Four Novel Endograft Systems for Total Endovascular Aortic Arch Repair”(四种新型覆膜支架系统用于全腔内主动脉弓修复的初步结果)为题,分享了其团队在主动脉弓疾病微创治疗领域的突破性临床研究成果,展示了中国在该领域的前沿探索和领先实力。
核心研究:创新支架引领弓部治疗变革
研究目标
针对开放手术高风险或再次手术的患者,探索应用国产创新器械实现主动脉弓部疾病的微创腔内修复,并评估其早期安全性和有效性。
创新解决方案
研究创新性地应用了四种设计理念迥异的新型国产弓部覆膜支架系统。
1、WeFlow-Tribranch模块化三分支覆膜支架系统:近端主体模块含平行双内嵌分支,弓段主体支架含逆行内嵌分支,辅以桥接覆膜支架。
2、ZIPPER一体式主动脉弓覆膜支架系统:一体式结构设计,含一个外分支+两个内分支,一体化弓部覆膜支架近端束径精准定位后释放,弓部凹槽设计保障释放后弓上分支血供,预置导丝建立右肱-股动脉通路辅助头臂干支架置入。
3、C-S主动脉弓三分支重建系统(一体化三分支):近端平行双内分支为无名动脉、左颈总动脉供血,远端内分支为左锁骨下动脉供血;凹槽设计,重建弓上动脉不缺血;C-S底部分隔设计,分隔血流和凹槽空间。
4、Stanford A型全腔内重建系统:弓段裸支架设计;大弯侧双层覆膜,预防缝合线及金属支架损伤血管;减少金属支架节长,更利于弯曲覆膜预先塑形降低支架回直力。
临床结果(2023年8月至2025年3月)
研究共纳入25例患者(男性22例),平均年龄(59.5±10.2)岁。其中18例为主动脉夹层,2例为主动脉弓动脉瘤,4例为穿透性溃疡,1例为主动脉弓吻合口漏。技术成功率达100%,中位手术时间181.5分钟(四分位间距:85.0~367.5分钟)。30天内,1例患者因分支相关Ic型内漏接受二次干预。平均随访(9.5±4.4)个月,其间发生1例非主动脉相关性死亡。
结论与展望
全腔内修复的微创治疗是主动脉弓部病变治疗的发展趋势,本研究首次系统报道了应用四种具有自主知识产权的国产新型弓部创新支架行全腔内修复的初步经验。结果表明,根据不同患者的特异性解剖和病变特点,选择个体化的创新支架方案,能够安全有效地实现主动脉弓的完全腔内重建,并取得令人鼓舞的早期结果。这些创新设计为解决弓部腔内修复的复杂难题提供了多样化的“中国方案”。
这些初步结果证明了国产创新器械在攻克主动脉弓全腔内修复这一世界难题上的巨大潜力和独特价值,其长期耐久性和效果仍需更大人群样本和更长时间的严密随访来最终验证。但毫无疑问,这代表了微创主动脉外科发展的一个重要方向。