去年六月,全球外周血管疾病治疗领域学术影响力最大、最具规模的学术大会之一,莱比锡血管介入治疗课程(LINC2024)在德国莱比锡圆满召开。会议期间,解放军总医院第一医学中心血管外科主任郭伟教授作为演讲嘉宾,带来了他与唯强医疗联合研发的WeFlow-JAAA的最新研究数据。
WeFlow-JAAA
目前开窗技术已成为近肾腹主动脉瘤(JRAAAs)的最佳选择,Z-FEN开窗支架也一直是主要的器械选择。但由于Z-FEN是定制支架,至少需6周定制时间,并不适用于紧急情况,且成本高、操作复杂。因此,亟需为JRAAAs的腔内治疗研发更通用、便捷的支架。
为了有效解决这一问题,郭伟教授团队研发了WeFlow-JAAA覆膜支架系统。该支架无需定制,可规格化生产,能够提升近肾腹主动脉瘤的治疗效率。
WeFlow-JAAA™覆膜支架系统
WeFlow-JAAA覆膜支架系统的设计:
•1个开槽+1个窗孔+2个内嵌分支;
•开槽可用于保留腹腔干动脉(CA);
•窗孔可单开窗重建肠系膜上动脉(SMA);
•密封环设计用于提高密封效率,防止内漏;
•两个内嵌分支可用于重建肾动脉。
WeFlow-JAAA输送系统
输送系统设计:
•尖端捕获释放和主体半释放使支架释放更可控;
•输送系统中预置了3根导丝可以快速建立分支动脉轨道,便于重建SMA和肾动脉。
marker点和预埋导丝可在DSA下清晰显影
WeFlow-JAAA:首次人体研究结果
共入组15例患者,平均年龄:68.57±6.25岁;技术成功率:100%;平均操作时间:3.7±0.65 h;造影剂使用量:131.53±9.6 ml;ICU住院时间:29.8±6.36 h。
30天随访:Ⅰb型内漏1例;90天随访:无Ⅰ型及Ⅲ型内漏;其中第5例患者因术前慢性肾功能不全行DUS检查。
WeFlow-JAAA:GREAT研究
主要安全性终点显示,术后30天内免于MAE的发生率为96.97%,无肾衰竭、呼吸衰竭、肠坏死、下肢严重缺血性坏死、截瘫事件发生。
主要安全性终点
手术即刻技术成功率为99.05%,平均手术时间144.51±81.60min。6个月随访,无内漏发生,99.06%靶血管通畅,再干预率3.57%。12个月随访,无内漏发生,99.27%靶血管通畅,再干预率1.64%。
总结
WeFlow-JAAA通过保留CA、单开窗重建SMA、内嵌分支重建双RA,为JRAAAs和部分肾旁AAA的腔内治疗提供了全新的解决方案。但也存在须从腋动脉或肱动脉入路的局限,对于肾动脉水平主动脉管腔狭窄的应用仍需关注。目前入组病例的初步结果良好,但进一步的证据还需要更多的病例和随访数据支持。