前言
在TAVR、TEVAR、EVAR等介入手术中,大鞘能为介入手术的顺利进行提供良好的通路建立和器械输送轨道,以保障大规格器械的顺利输运并稳定植入。按照大鞘的止血阀设计区别,我们可以分为普通大鞘和可调阀大鞘。普通大鞘在术中止血的性能不如可调阀大鞘的止血性能理想,而常见的可调阀大鞘操作较为复杂,需要助手从旁辅助。
基于此现状及多年鞘管研制经验,湖南埃普特医疗器械有限公司(惠泰医疗旗下全资子公司),结合市场痛点,于2016年着手研发Braidin™ Pro导管鞘组(可调阀大鞘),经历了多次优化设计,于2019年11月成功上市,致力于便捷操作,高效止血的大鞘解决方案。
Braidin™ Pro导管鞘组研发亮点
Braidin™ Pro导管鞘组,采用了一项埃普特医的自主发明专利研制而成:《一种可调阀导管鞘》(ZL 201510258854.4)。在该专利中提到该设计中的止血阀由第一止血阀和第二止血阀组成,通过按压压盖帽控制第二止血阀,从而改变开口大小,实现良好的密封及器械推送性能(如图1)。当有导管或器械通过时,第二止血阀保证止血性能;当导管或器械撤出时,第一止血阀确保血液不会流失。
● 止血阀调控—收放自如,操作简便,利于单人操作。
1. 按压压盖帽,调节止血阀孔径变小。
2. 按压止血阀两侧白色透明卡扣,止血阀孔径恢复原有大小。
注意事项:术中若无漏血,可不需要调节止血阀,正常进行手术;漏血时,可以通过调节止血阀止血。
Braidin™ Pro导管鞘组操作演示
Braidin™ Pro导管鞘组注意事项
关于导管鞘在临床中使用情况,在《经导管主动脉瓣置换术(TAVR)流程优化专家共识2022版》中指出[1],TAVR手术需要准备的通路器械中包含4-9F穿刺鞘和12-20F大鞘。而在《经导管主动脉瓣置换术中国专家共识(2020更新版)》中指出[2].,在入路操作时可选择16-22F导管鞘。
在TEVAR、EVAR等大支架的手术中,临床术者依据支架或主动脉球囊等器械属性及自身的操作习惯,从而选择相应的Braidin™ Pro导管鞘组协助完成手术。
注意事项:1.每个Braidin™ Pro 导管鞘上的号码(F)均表示导管鞘尖端内径。请使用比导管的号码(F)大一号(1F)的导管鞘;2.Braidin™ Pro导管鞘组内腔比标称值大0.5F)。